最近，經常有人問及所在企業該如何應對ISO9001換版工作。我想可能要分幾種情況處理：
一）企業認為ISO9001:2000版已經基本貫標到位
這種情況下，個人建議按以下簡便步驟實施換版：
1）特殊崗位人員培訓：由于08版新版標準沒有提出新的要求（修訂的目的，是使QMS要求的表述更加明確清晰，澄清了部分標準理解方面的爭議，并增強了與ISO14001:2004標準的相容性），建議組織一次與QMS主要過程直接相關的崗位人員學新版標準的變化部分內容，參加對象可以包括內審員、管代、質檢員、設計人員等。學的方式可以靈活，如送外培訓、內訓、自學交流等。其中內審員是應該學并爭取換版的。
2）文件的修訂：可以由內審員依據08版轉換內容（能同時參照ISO9000:2005的變化），對本企業QMS文件進行系統地評審和修訂。當修改部分過多時，可以考慮按本企業文件管理要求換版。如果對修訂后的體系文件是否符合新版標準要求存在疑慮的，可外聘有關專家或向所合作認證機構提出文審的要求。通常情況下，所在認證機構有義務免費為獲證企業實施體系文件審核。
3）體系要求變化部分的內訓：針對一些變化較大的體系要求/工作要求，組織相關人員進行一次培訓交流，以利于與這些變化有關的崗位能準確地掌握變化的要義，防止或減少工作失誤。
二）企業認為ISO9001:2000沒有貫標到位
對這些需要大幅改進體系運行水平的企業，建議參照ISO9000:2005第2.3條款a)-h)要求從頭開始：
1）建立以管代為主導，以內審員為骨干的改進小組，制訂換版/改進方案，有計劃、有領導地實施改進。
2）組織企業決策層和管理層成員實施內訓，邀請知名的專家或注冊審核員來授課。授課的內容，除了標準要義的學，還應該結合相關崗位的具體工作進行交流。內訓的結果，應該總結出哪些要求企業應該優先采納和推進的。個人認為：A）ISO9001如不能與其它管理工作相融合，共同推進，單推9001是很容易失敗的；B）推行9001主要是決策層和管理層的職責，特別是管代和內審員的職責，不應該把工作逐級下派給基層員工。基層員工能執行好就可以了。
3）分析企業所處的環境及環境變化。決策層應針對本企業所處的政治、經濟、行業、社區、市場以及五大相關方等企業生存環境，充分分析企業當前質量管理工作的指導思想是否適應環境變化，特別是是否能滿足顧客/市場要求。分析的結果，應能總結出企業的優勢和劣勢，以及改進的質量方針。
4）建立目標體系，包括目標指標和實施方案、目標評價體系、員工績效評價體系、績效考核體系等。目標體系是確保質量方針/經營思路得以實現的最主要手段。個人認為：A）一個不符合企業實際的目標體系，會導致員工意識混亂，迷失方向，整個體系形同虛設；B）目標體系是一個體系，而不僅僅指年度或季度目標，目標也應該PDCA，應對其實施持續的評價和修訂，達到或達不到都應有分析。C）目標應起到指引員工工作努力方向的作用。一個公司需要目標，一個部門需要目標，一個崗位需要目標，一項工作也需要目標。
5）分析實現這些目標，需要建立和改進哪些過程和方案，包括工藝流程、工作流程、過程控制、資源需求（特別是資金、技術和人力資源）、組織結構（包括職責權限）。流程再造，是企業追求高效業績的一條重要途徑。
6）建立內部的監督機制。特別是要提高發現問題、解決問題的能力。要重視內審的作用，大部分中小型企業不應該僅僅為了應付外審而做內審。內審是一種自我診斷的方式，如果沒有實施有效內審的經驗，可以外聘專家參與內審或指導內審。個人建議，內審策劃時，可以考慮除了質量工作，同時檢查其它管理工作，并且在內審組的成員組成上，可以考慮請公司實權人物（如董事、副總等）以觀察員的身份參與。

7）QMS文件換版。按以上3)-6)的內容，重新評審現有文件體系，并爭取整合公司各類規章制度和QMS文件體系。爭取做到一個公司，一套體系、一套文件。使員工在具體工作實踐中，無需識別哪些屬于質量工作，哪些屬于生產工作或其它工作，只要執行公司的規定要求，朝工作目標努力即可。

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