專業(yè)辦理北京二類三類醫(yī)療器械備案許可證免核查  李軒潔 I89II744O94

作為一個(gè)大都市，北京的醫(yī)療行業(yè)一直十分發(fā)達(dá)，各種醫(yī)療設(shè)備和用品的需求量也隨之增長。而如果想要在北京從事相關(guān)的醫(yī)療器械銷售或使用，就必須先獲得相應(yīng)的許可正。其中，二類三類醫(yī)療器械的許可正是z常見的一種，下面我們就來詳細(xì)了解一下北京的二類三類醫(yī)療器械許可正辦理流程。有需要辦理的老板可以隨時(shí)找經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。

轉(zhuǎn)讓北京帶醫(yī)療器械二類和三類備案的公司：（隨時(shí)配合變更）
公司名稱：北京**醫(yī)療科技有限公司
注冊資金：100萬
注冊地址：懷柔區(qū)
注冊時(shí)間：2023年
轉(zhuǎn)讓優(yōu)勢：公司帶醫(yī)療器械二類和三類備案，帶零售批發(fā)，稀缺資源，包變更

醫(yī)療三類許可正營業(yè)執(zhí)照要求：
1、首先取得營業(yè)執(zhí)照；
2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍要有：第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；

醫(yī)療三類許可正人員要求：
1、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人（提供身份證原件，畢業(yè)證書原件）；
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名，專業(yè)要求：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)大專以上歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；如果經(jīng)營6840體外診斷試劑，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要是本科畢業(yè)、檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)或有主管檢驗(yàn)師職稱的人員來擔(dān)任（提供身份證原件，畢業(yè)證原件）；
3、銷售人員至少1名（提供復(fù)印件）；
4、售后人員至少1名（提供印件）；
5、庫管人員至少1名（提供身印件，如只是做醫(yī)療器械三類零售，則不需要庫管人員）

通過上述流程，我們可以看出在北京辦理二類三類醫(yī)療器械許可正需要的材料以及相應(yīng)的流程步驟。如果想要順利完成許可正的申請，我們需要提前做好準(zhǔn)備工作，并嚴(yán)格遵守所涉及到的各項(xiàng)規(guī)定。同時(shí)，我們也需要注重自身的質(zhì)量管理和產(chǎn)品設(shè)計(jì)等方面，以確保能夠順利通過審核并獲得許可正。