亳州市作為藥都中醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)蓬勃發(fā)展，如今的安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃申報(bào)，對(duì)亳州市的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)大有裨益。下面介紹一下申報(bào)此項(xiàng)目需要準(zhǔn)備哪些材料。

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（項(xiàng)目申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理、軟件開(kāi)發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、工商注冊(cè)財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、體系認(rèn)證等）

一．支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)

（1）省行業(yè)主管部門(mén)關(guān)于中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認(rèn)定文件；

（2）貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料。

二．支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造

（1）項(xiàng)目建設(shè)方案（包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況和財(cái)務(wù)狀況，項(xiàng)目建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來(lái)源，產(chǎn)品市場(chǎng)分析、經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益分析，各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等）；（2）貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料。

三．支持中藥材加工“共享車(chē)間”建設(shè)

（1）“共享車(chē)間”建設(shè)方案（包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況和財(cái)務(wù)狀況，項(xiàng)目建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來(lái)源，“共享車(chē)間”運(yùn)營(yíng)方式，各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等）；

（2）貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料。

四．支持區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)。

（1）區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)方案（包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況、資質(zhì)和能力，平臺(tái)的建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、總投資及資金來(lái)源，中心的組織架構(gòu)、運(yùn)營(yíng)方式、服務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等）；

（2）貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料。

六．支持中醫(yī)藥研究院建設(shè)

（1）研究院建設(shè)方案（包括但不限于建設(shè)運(yùn)營(yíng)單位的基本情況和財(cái)務(wù)狀況，研究院的組織架構(gòu)、重點(diǎn)科研領(lǐng)域、人才團(tuán)隊(duì)情況等）；

（2）研究院建設(shè)運(yùn)營(yíng)年度報(bào)告（包括但不限于上一年度科研開(kāi)展情況、取得的科研成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況、成果轉(zhuǎn)化情況等）。

七．支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告（包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況、資質(zhì)和能力，平臺(tái)的建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、服務(wù)能力、總投資及資金來(lái)源，平臺(tái)的組織架構(gòu)、服務(wù)范圍、服務(wù)人員，各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等）。

八．支持中藥新藥研發(fā)

（1）項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告（包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況，新藥適應(yīng)癥范圍、市場(chǎng)分析、研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況等）；

（2）《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》；

（3）《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》；

（4）《藥物臨床試驗(yàn)批件》或臨床試驗(yàn)通知書(shū)或按規(guī)定完成臨床試驗(yàn)信息登記（對(duì)于豁免臨床試驗(yàn)的中藥新藥不需要提供）；

（5）項(xiàng)目臨床前研究和臨床試驗(yàn)費(fèi)用專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；

（6）涉及古代經(jīng)典名方的，請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)來(lái)源說(shuō)明；

（7）在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或在省內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市許可持有人的承諾書(shū)（如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省的，則退回省財(cái)政資金）。

九．支持中藥新藥生產(chǎn)

與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。