醫(yī)用脫脂紗布?jí)|使用說明書

[產(chǎn)品名稱]:醫(yī)用脫脂紗布?jí)|[規(guī)格型號(hào)]:型號(hào):I型、II型

規(guī)格:長(zhǎng)(1~220)cmX寬(1~220)cmX1P-32P,P代表層數(shù)，具體規(guī)格見單包裝。

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)[注冊(cè)證編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140610

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140610

[適用范圍]:適用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面，與創(chuàng)面護(hù)理常用藥物一起使用保護(hù)創(chuàng)面，也可用于手術(shù)過程中吸收體內(nèi)滲出液。

[結(jié)構(gòu)組成]:I型無X射線可探測(cè)組件的紗布?jí)|;

II型有X射線可探測(cè)組件的紗布?jí)|:

[產(chǎn)品性能]:

1、紗布?jí)|是由脫脂棉紗布折疊、縫制而成。要求表面潔凈、平整，不得有折皺、破洞、異味等缺陷，沿邊縫合要整齊，不得有毛邊外露，不得有脫落的線頭。X射線可探測(cè)組件應(yīng)無斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象(僅適用于Ⅱ型紗布?jí)|)。

2、X射線可探測(cè)組件是由含量不小于55%的硫酸鋇線狀材料，織于脫脂紗布中。測(cè)量長(zhǎng)度并稱質(zhì)，單絲線不小于0.5g/m，多絲線不小于0.28g/m;X射線可探測(cè)組件成像應(yīng)明顯淺于背景。

3、紗布?jí)|縫制要求針碼均勻平直，不得有跳線、斷線，針距要求10cm內(nèi)不少于24針。

4、紗布?jí)|上的棉帶(如有)長(zhǎng)度應(yīng)不少于5cm，墊與棉帶縫制部分應(yīng)牢固，施加10N的力持續(xù)15s不斷開。

5、脫脂棉紗布的性能應(yīng)符合YY/T0331-2006的要求。

6、紗布?jí)|應(yīng)無菌。

7、紗布?jí)|經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,

8、熒光物:按YY/T0331-2006中5.5試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光;水中可溶物;按YY/T0331-2006中5.12試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用:

2、將紗布?jí)|取出，其次用產(chǎn)品處理傷口、止血、清潔等;

[貯存要求]貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房?jī)?nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發(fā)現(xiàn)。[產(chǎn)品副作用]暫未發(fā)現(xiàn)。

[注意事項(xiàng)、警示及提示性說明]

1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、使用前檢查包裝是否完好，并對(duì)包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、滅菌有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在滅菌有效期內(nèi)使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品“一次性使用”，禁止重復(fù)使用，用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求銷毀。[符號(hào)說明]

STERILE STERILEEO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項(xiàng)、警示及提示性說明 

[注冊(cè)人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

[聯(lián)系方式]:19337375333 

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