ISO9000認證須具備四個基本條件
1．我國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門的登記注

冊證明。
2．產品的質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生

產的產品，不能代表產品的質量的穩定情況，須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證

。
3．產品符合國的標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這

里所說的標準是指具有水平的國的標準或行業標準。產品是否符合標準需由國質量技術監督局確

認和批準的檢驗進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量

標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其運行。
具備以上四個條件，企業即可向國認證申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三

個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業

實際，建立質量體系認證須具備以下條件：
1)．我國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門的登記

注冊證明。
2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量標準建立和實施文件化的質量體系