一次性使用中單使用說明書

 

【產品名稱]一次性使用中單[規(guī)格型號]型號:I型、II型

規(guī)格:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm，具體規(guī)格詳見單包裝。

[生產許可證編號]豫藥監(jiān)械生產許20160050號[注冊證編號]豫械注準20202140435

【產品技術要求編號]豫械注準20202140435

[適用范圍]適用于病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。[結構組成]I型由紡粘非織造布加工制成:

型由淋膜非織造布加工制成。

[產品性能]:

1、中單的規(guī)格尺寸:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm±10%。

2、中單表面無異物，切邊整齊，折疊平整，無破邊、破洞、油污等。3非織造布規(guī)格

3.1、I型非織造布的規(guī)格不低于17g/m。

3.2、II型非織造布的規(guī)格不低于20g/㎡2。4非織造布斷裂強力

4.1I型所用非織造布的斷裂強力應符合縱向≥28N，橫向≥12N的要求。

4.2II型所用非織造布的斷裂強力應符合縱向≥13N，橫向≥8N的要求。5中單應無菌。

6中單經環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g[使用方法]

1、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

2、打開包裝將中單鋪墊到相應位置。

[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋封口處。[失效日期]見包裝袋封口處。[禁忌癥]暫未發(fā)現。

[注意事項、警示及提示性說明]

1、經過環(huán)氧乙烷滅菌,產品有效期兩年。

2、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過產品有效期產品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。[有效期]二年(見包裝袋和包裝箱)。[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園 

[聯系方式]:19337375333
[售后服務單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園
[生產地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園
[聯系方式]:0373-8976668
[修訂日期]:2023年8月11日

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