一次性使用中單使用說明書

 

【產(chǎn)品名稱]一次性使用中單[規(guī)格型號]型號:I型、II型

規(guī)格:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm，具體規(guī)格詳見單包裝。

[生產(chǎn)許可證編號]豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]豫械注準(zhǔn)20202140435

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號]豫械注準(zhǔn)20202140435

[適用范圍]適用于病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。[結(jié)構(gòu)組成]I型由紡粘非織造布加工制成:

型由淋膜非織造布加工制成。

[產(chǎn)品性能]:

1、中單的規(guī)格尺寸:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm±10%。

2、中單表面無異物，切邊整齊，折疊平整，無破邊、破洞、油污等。3非織造布規(guī)格

3.1、I型非織造布的規(guī)格不低于17g/m。

3.2、II型非織造布的規(guī)格不低于20g/㎡2。4非織造布斷裂強(qiáng)力

4.1I型所用非織造布的斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱向≥28N，橫向≥12N的要求。

4.2II型所用非織造布的斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱向≥13N，橫向≥8N的要求。5中單應(yīng)無菌。

6中單經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g[使用方法]

1、使用前應(yīng)檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

2、打開包裝將中單鋪墊到相應(yīng)位置。

[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋封口處。[失效日期]見包裝袋封口處。[禁忌癥]暫未發(fā)現(xiàn)。

[注意事項(xiàng)、警示及提示性說明]

1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期兩年。

2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過產(chǎn)品有效期產(chǎn)品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。[有效期]二年(見包裝袋和包裝箱)。[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項(xiàng)、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

[聯(lián)系方式]:19337375333
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8976668
[修訂日期]:2023年8月11日

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